1. Các hệ thống Real-time PCR trên thị trường

Hiện nay trên thị trường có 2 dòng máy chính là: Hệ thống đóng (tự động) và hệ thống mở (bán tự động). Mỗi hệ thống đều có ưu và nhược điểm riêng.

Hệ thống đóng bắt buộc phải sử dụng hóa chất và vật tư độc quyền của hãng, chi phí rất đắt đại đa số bệnh nhân của Việt Nam không có điều kiện chi trả cho chi phí xét nghiệm. Hệ thống này thực hiện được rất ít tác nhân (HBV, HIV, HCV, Lao). Ưu điểm của hệ thống này là tự động hoàn toàn tránh được sai sót do con người và đạt độ chính xác cao.

Các hệ thống đóng trên thị trường có 3 hãng chính: Roche, Qiagen, Abbott

Hệ thống mở có thể sự dụng được nhiều loại kit thương mại trên thị trường người dùng cũng có thể tự chuẩn hóa các hóa chất xét nghiệm mà KHÔNG PHỤ THUỘC VÀO NHÀ CUNG CẤP nên chi phí xét nghiệm rất rẻ và phủ hợp đại đa số người dân Việt Nam. Nhược điểm của hệ thống này là để đạt độ chính xác tương đương với hệ thống đóng, đòi hỏi đội ngũ kỹ thuật viên lành nghề cũng như cán bộ phân tích có chuyên môn và kinh nghiệm.

Ngoài ra, hệ thống mở khách hàng có thể trang bị thêm máy tách chiết ADN tự động thay cho việc tách chiết ADN thủ công  để giảm sự sai sót của yếu tố con người. Nên chọn các hệ thống tách chiết có thể sử dụng được các kit đang sử dụng phổ biến tại Việt Nam và thế giới (Qiagen, Roche....)

Các kit tách chiết ADN của các hãng hiện nay quy trình rất đơn giản, thao tác ít nên với đội ngũ kỹ thuật viên được tập huấn tốt hoàn toàn có thể đảm bảo chất lượng tương đương với hệ thống tách chiết tự động. Do đó, thời gian đầu với lượng mẫu trung bình (khoảng 300 XN/tháng) không cần trang bị hệ thống tách chiết tự động.

2. Một số tiêu chí lựa chọn hệ thống Real-time PCR phù hợp cho phòng thí nghiệm chẩn đoán

Hệ thống dùng cho mục đích đếm tải lượng virus, và phát hiện các căn nguyên nhiễm trùng bằng phương pháp sinh học phân tử. Ngoài ra hệ thống có thể thực hiện được cho phát hiện các đột biến gene gây ung thư, phát hiện các bệnh di truyền.

Hệ thống real-time PCR mở dùng trong bệnh viện phải đáp ứng các tiêu chuẩn đặc biệt quan trọng sau:

• Bộ phận gia nhiệt thiết kế phù hợp với các loại tube thông dụng trên thị trường hiện nay(PCR 0,2ml; strip 0,2ml, 0.1 ml)
• Thể tích phản ứng của hệ thống được thiết kế phù hợp với các kit thương mại hiện nay là từ 25  µl – 50 µl, thể tích nhỏ hơn 25 ml là không phù hợp. Thể tích mẫu < 25 µl/phản ứng thường không đạt độ nhạy cho mục đích chẩn đoán và dễ xảy ra sai sót thao tác pippeting.
• Hệ thống kính lọc phải thông dụng, số lượng kênh kính lọc (Tác nhân phát hiện được đồng thời) phải ≥ 2. Nên chọn các hệ thống có 4 hoặc 5 kênh kính lọc để có thể sử dụng các kit Multiplex Real-time PCR hiện nay trên thị trường.
• Bộ lưu điện sử dụng cho hệ thống Real-time PCR phải sử dụng được trên 2h để đảm có thể chạy xong 1 quy trình phản ứng trong trường hợp mất điện. Quy trình chạy  máy phải liên tục, chỉ giản đoạn 1 giây khi chạy máy cũng phải tiến hành lại lô thí nghiệm. Bộ lưu điện có công suất phù hợp nhằm đảm bảo việc trả kết quả cho bệnh nhân kịp thời cũng như giảm thiểu thiệt hại khi sự cố mất điện xảy ra.
• Hệ thống phải sử dụng được hầu hết các kit thương mại trên thị trường phát hiện các căn nguyên truyền nhiễm phổ biến như: Virus viêm gan B (HBV), virus viêm gan C (HCV), vi khuẩn lao, vi rút HPV là nguyên nhân gây bệnh ung thư cổ tử cung ở phụ nũ, vi rút chân tay miệng (EV/EV71), Rubella, các virus gây bệnh da liễu, bệnh nhiễm khuẩn sinh dục dễ gây vô sinh do chlamydia, các virus gây ảnh hưởng tới thai nhi trong thời kỳ người mẹ mang thai như Cytomegalovirus (CMV), virus gây bệnh cơ quan sinh dục và gây vô sinh Herpes (HSV), virus gây tăng bạch cầu đơn nhân EBV,….

Danh mục thiết bị cơ bản bao gồm:

Nguồn: http://chienbio.blogspot.com/2015/09/tu-van-he-thong-real-time-pcr-em-tai.html