Hệ Thống xét nghiệm sinh học phân tử tự động hoàn toàn cho xét nghiệm: bệnh truyền nhiễm, Ung Thư,  an toàn thực phẩm, GMO, Thú Y

Model: QIAsymphony SP/AS

Hãng sản xuất: Qiagen - Đức

Chứng chỉ: CE-IVD

Cung cấp gồm:

Hệ thống tách chiết QIAsymphony SP

Hệ thống thiết lập phản ứng tự động QIAsymphony AS

Bộ phụ kiện tiêu chuẩn: 1 bộ

Giới thiệu chung:

Hệ thống QIAsymphony RGW là hệ thống hoàn toàn tự động, từ bước xử lý mẫu, thiết lập phản ứng PCR và hoàn tất quá trình phân tích kết quả được tiêu chuẩn hóa và tự động hóa hoàn toàn quy trình xét nghiệm thường quy.

Quy trình chuẩn trên thế giới được chứng nhận CE-IVD.

Ứng Dụng:

+ Bệnh truyền nhiễm: Xét nghiệm định lượng các bệnh truyền nhiễm đa dạng: HBV, HCV, HIV, Parvo B19, Lao, CMV, EBV, HSV, BKV, VZV, Sốt rét, Chlamydia/Lậu (CT/NG), Cúm…

+ Ung Thư: Kiểm tra các đột biến gen gây bệnh ung thư: KRAS, EGFR, NRAS, BRAF, PI3K, JAK2, MGMT, UGT1A1, BCR-ABL, AML1, NPM1, MPL, WT1, BAALC, CLLU1, MN1

+ An toàn thực phẩm: Phát hiện các tác nhân trong thực phẩm gồm Cronobacter spp, Campylobacter spp, Campylobacter triple, L. Monocytogenes, L. Pneumophila, Legionella spp, Salmonella spp, Shigella spp, VTEC stx ½, Y. Enterocolitica, Listeria spp, Vibrio triple....

+ Thực phẩm chuyển gen (GMO): Định tính và định lượng thực vật chuyển gen GMO Screen 35S, GMO Screen CTP2-CP4EPSPS…

+ Thú Y: Xét nghiệm các tác nhân gây bệnh trong vật nuôi: BVDV Type ½, BVDV RT-PCR Kit, BTV, T. equigenitalis, BVDV, BTV, BTV pan/8, SBV, CSFV, PRRSV, Influenza A, Mycoplasma Mg/Ms.

+  Protocol liên tục được cập nhật hoặc tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

+ Hệ thống gồm 03 bộ phận: Bộ phận tách chiết, Bộ phận thiết lập phản ứng, Bộ phận phân tích realtime PCR

+ Các bộ phận hoạt động liên hoàn với nhau tạo thành một quy trình tự động hoàn toàn, cho kết quả chính xác

+ Các bộ phận có thể hoạt động độc lập từng modum với các ứng dụng linh hoạt

+ Xét nghiệm được thực hiện với tác cả các loại mẫu đa dạng gồm:  Máu  toàn  phần,  máu chứa chất chống đông, Huyết thanh, huyết tương, mô tươi, mô xử lý trong paraffin, các loại dịch cơ thể, nước tiểu, mẫu thực phẩm, mẫu pháp y 

+ Phần mềm điều khiển và quản lý cơ sở dữ liệu: Có thể kết nối với hệ thống máy tính chủ để trao đổi dữ liệu (LIMS, HIS, LAN), phân biệt mẫu và hóa chất bằng mã vạch, quản lý thông tin bệnh nhân đồng bộ với dữ liệu bệnh án.

Bộ phận tách chiết

Trên cùng 1 hệ thống, tách chiết tất cả các loại DNA, RNA  từ tất cả các loại nguồn mẫu khác nhau trong cùng 1 lần tách.

+ Có hệ thống cảm biến tự động kiểm tra thể tích hóa chất, tư tiêu hao đảm bảo cho hóa chất vật tư được đặt đúng và đủ cho số mẫu xét nghiệm

+ Hệ thống sử dụng được nhiều loại vật tư tiêu hao khác nhau

+ Hệ thống tự động chuyển mẫu qua lại giữa bộ phận tách chiết tự động và bộ phận thiết lập phản ứng PCR.

+ Công Nghệ: Hạt từ

+ Thể tích mẫu sử dụng: Có thể lên tới 2 ml

+ Công suất ly trích: Có thể nạp sẵn mẫu với số lượng từ 1 đến 96 mẫu đồng thời.

+ Công suất: Khoảng 192 mẫu/ngày

+ Hệ thống ủ nhiệt gồm 24 vị trí.

+ Đầu vào/đầu ra: Khay nạp mẫu gồm 24 vị trí cho 24 mẫu. Có thể chạy được 4 khay liên tục (96 mẫu)

+ Thời gian ly trích: Khoảng 60 phút cho ra 1 khay 24 mẫu

+ Khoảng 2 giờ cho ra 48 mẫu, 3 giờ cho ra 72 mẫu

+ Đầu đọc mã vạch: Được tích hợp trên máy tự động kiểm tra cartridges hóa chất, tự động đọc mã vạch của ống bệnh phẩm khi đưa khay mẫu vào. Mã vạch cầm tay được cũng được cung cấp thêm để có thể đọc mã của mẫu bệnh phẩm, vật tư tiêu hao

+ Quản lý mẫu, thuốc thử và vật tư tiêu hao: Theo dõi và quản lý mẫu và  hóa chất bằng công nghệ bar code 2D, tự động cập nhật và hiển thị trạng thái trên trên máy.

+ Bộ phận tách chiết cho thể hoạt động động lập như 1 máy tách chiết DNA/RNA tự động

+ Chức năng giữ lạnh sản phẩm của quá trình tách chiết để bảo vệ mẫu

+ Trang bị hệ thống UV để khử nhiễm

+ Bộ phận thiết lập phản ứng

+ Gồm cánh tách robot có khả năng hút mẫu cho loại phản ứng PCR, pha loãng và phân chia loại dung dịch

+ Thiết lập phản ứng PCR trong các loại tube PCR 0.1 và 0.2ml

+ Thao tác trên các loại plate 96 giếng cũng như khay tròn dành cho các loại máy real time PCR

+ Toàn hệ thống được khử trùng bằng tia UV giảm thiểu khả năng nhiễm chéo.

+ Khay đặt ống phản ứng có khả năng làm lạnh để bảo vệ hóa chất

Bộ phận phân tích Realtime PCR

+ Gia nhiệt/làm lạnh bằng công nghệ khí, giá đỡ ống dạng rotor quay.

+ Bộ phận phát hiện (Detector): PMT (Photomultiplier

+ Hệ thống quang gồm 5 kênh màu cho các chất huỳnh quang gồm:

  Kênh Green: FAM, SYBR Green I, Fluorescein, EvaGreen, Alexa Fluor 488

  Kênh Yellow: JOE, VIC®, HEX, TET, MAX, CAL Fluor, Gold 540, Yakima Yellow

  Kênh Orange: ROX, CAL Fluor Red 610, Cy3.5, Texas Red, Alexa Fluor 568

  Kênh Red: Cy5, Quasar 670, LightCycler, Red640, Alexa Fluor 633

  Kênh Crimson: Quasar 705, LightCycler Red705, Alexa Fluor 680

+ Độ đồng đều nhiệt độ giữa các mẫu: ± 0.01C

+ Độ chính xác của nhiệt độ: ± 0.250C

+ Tốc độ gia nhiệt: 15oC/giây; Tốc độ làm lạnh: 20oC/giây

+ Độ phân giải của nhiệt độ: ± 0.02 oC

+ Khoảng nhiệt độ của buồng gia nhiệt: 35-99 oC

+ Thời gian chạy: 45-65 phút/Quy trình

+ Công suất buồng luân nhiệt tối đa: 100 mẫu/lần chạy

+ Phần mềm điều khiển và phân tích

+ Phần mềm vận hành hệ thống điều khiển toàn bộ quy trình: từ khâu chuẩn bị mẫu, từng bước thao tác trong khâu thiết lập phản ứng theo protocol sẵn có hoặc do người sử dụng xây dựng.

+ Tự động kiểm tra và tính toán thể tích buffer, hóa chất, master mix  và dung dịch control cần thiết cho quy trình.

+ Người sử dụng được cung cấp thông tin về số lượng vật tư tiêu hao cần thiết phải bổ sung trong mỗi lần chạy

+ Thực hiện nhiều loại phản ứng RT-PCR khác nhau trong cùng 1 lần chạy.

+ Đọc mã vạch trên mẫu và hóa chất giúp tự động hóa hoàn toàn quy trình tách chiết mẫu và thiết lập phản ứng.

+ Kết quả xét nghiệm có thể được in trực tiếp hoặc lưu vào USB